CE

ЦЕ ознака је обавезна ознака усаглашености за одређене производе који се продају у оквиру Европског економског простора (ЕЕА) од 1985. године. Ознака ЦЕ се такође налази на производима који се продају изван ЕЕА и који су произведени у ЕЕА или дизајнирани за продају у њима. Због тога је ознака ЦЕ препознатљива широм света чак и људима који нису упознати са Европским економским простором. У том је смислу сличан ономе ФЦЦ декларација о усклађености користи се на одређеним електронским уређајима који се продају у Сједињеним Државама.

ЦЕ ознака је изјава произвођача да производ испуњава захтеве важећих ЕЗ директива.

Ознака се састоји од логотипа ЦЕ и, ако је применљиво, четвороцифрени идентификациони број Пријављеног тела који је укључен у поступак оцењивања усаглашености.

„ЦЕ“ је настало као скраћеница од Цонформите Еуропеенне, значење Европска сагласност, али као такав није дефинисан у релевантном законодавству. ЦЕ знак је симбол слободне тржишности у Европском економском простору (унутрашње тржиште).

Смисао

Постојећа у свом садашњем облику од 1985., ознака ЦЕ указује да произвођач или увозник захтева поштовање одговарајућег законодавства ЕУ које се односи на производ, без обзира на то где се производи. Постављањем ЦЕ ознаке на производ, произвођач изјављује, на своју искључиву одговорност, усаглашеност са свим законским захтевима за постизање ЦЕ ознаке која омогућава слободно кретање и продају производа широм Европског економског простора.

На пример, већина електричних производа мора бити у складу са Директивом о нисконапонској опреми и ЕМЦ директивом; играчке морају бити у складу са Директивом о сигурности играчака. Ознака не означава производњу у ЕГП-у или да је ЕУ или неко друго тело одобрило производ као сигуран. Захтеви ЕУ могу укључивати безбедност, здравље и заштиту животне средине и, ако је то предвиђено било којим законодавством ЕУ о производима, процену од стране нотификованог тела или производњу у складу са сертификованим системом квалитета производње. ЦЕ ознака такође указује на то да је производ усклађен са директивама у вези са „Електромагнетном компатибилношћу“ - што значи да ће уређај радити како је предвиђено, без ометања употребе или функције било ког другог уређаја.

Не морају сви производи имати ЦЕ ознаку да би се могли трговати у ЕГП-у; само категорије производа на које се односе релевантне директиве или прописи морају (и смеју) да носе ЦЕ ознаку. Већина производа са ознаком ЦЕ може се ставити на тржиште под условом само интерне контроле производње од стране произвођача (модул А; видети самопотврђивање, доле), без независне провере усаглашености производа са законодавством ЕУ; АНЕЦ је упозорио да се, између осталог, ЦЕ ознака не може сматрати „сигурносном ознаком“ за потрошаче.

ЦЕ ознака је шема самопотврђивања. Продавци производе понекад називају „ЦЕ одобреним“, али ознака заправо не значи одобрење. Одређене категорије производа захтевају испитивање типа од стране независног тела како би се осигурала усаглашеност са релевантним техничким стандардима, али ЦЕ ознака сама по себи не потврђује да је то учињено.

Земље којима је потребна ЦЕ ознака

Ознака ЦЕ је обавезна за одређене групе производа унутар Европског економског простора (ЕЕА; 28 држава чланица ЕУ плус ЕФТА државе Исланд, Норвешка и Лихтенштајн) плус Швајцарска и Турска. Произвођач производа произведених у оквиру ЕЕА и увозник робе направљене у другим земљама морају осигурати да роба са знаком ЦЕ буде у складу са стандардима.

Од 2013. године означавање ЦЕ нису биле потребне од земаља Централноевропског споразума о слободној трговини (ЦЕФТА), али су државе Македонија, Србија и Црна Гора поднеле захтев за чланство у Европској унији и усвајале многе своје стандарде у оквиру свог законодавства (као и већина земаља бивше ЦЕФТА бивше чланице ЦЕФТА-е које су се придружиле ЕУ прије уласка у ЕУ).

Правила на којима се темељи ЦЕ ознака

Одговорност за означавање ЦЕ лежи на ономе ко производ пласира на тржиште у ЕУ, тј. Произвођача са седиштем у ЕУ, увозника или дистрибутера производа направљених изван ЕУ или уреда произвођача који није из ЕУ.

Произвођач производа на њега поставља ЦЕ ознаку, али мора предузети одређене обавезне кораке пре него што производ може да носи ЦЕ ознаку. Произвођач мора извршити процену усаглашености, успоставити технички досије и потписати Изјаву прописану од водећих законских прописа о производу. Документација мора на захтјев бити доступна властима.

Увозници производа морају да провере да ли је произвођач ван ЕУ предузео потребне кораке и да ли је документација доступна на захтев. Увозници би такође требали осигурати да се контакт са произвођачем увијек може успоставити.

Дистрибутери морају бити у стању да покажу националним властима да су поступали с дужном пажњом и да морају да потврде од произвођача или увозника да су предузете потребне мере.

Ако увозници или дистрибутери производе пласирају под своје име, они преузимају одговорности произвођача. У овом случају морају имати довољно информација о дизајну и производњи производа, јер ће преузети правну одговорност када налепе ЦЕ ознаку.

Постоје одређена правила у поступку постављања ознаке:

• Производи подложни одређеним директивама ЕУ или прописима ЕУ који предвиђају ЦЕ означавање морају се ставити са ЦЕ ознаком пре него што се могу пласирати на тржиште.
• Произвођачи морају на сопствену одговорност да провере које законодавство ЕУ треба да примене за своје производе.
• Производ се може ставити на тржиште само ако је у складу са одредбама свих важећих директива и прописа и ако је поступак оцењивања усаглашености спроведен у складу с тим.
• Произвођач саставља ЕУ изјаву о усаглашености или изјаву о перформансама (за грађевинске производе) и ставља ЦЕ ознаку на производ.
• Ако је предвиђено у директивама или другим прописима, овлашћено треће лице (нотификовано тело) мора да буде укључено у поступак оцењивања усаглашености или у успостављање система квалитета производње.
• Ако је ЦЕ ознака постављена на производу, она може имати додатне ознаке само ако су различитог значаја, не преклапају се са ЦЕ ознаком и нису збуњујуће и не нарушавају читљивост и видљивост ЦЕ ознаке.

Пошто постизање усаглашености може бити веома сложено, процена усаглашености са ЦЕ ознаком, коју је доставило пријављено тело, од великог је значаја током целог процеса обележавања ЦЕ, од верификације дизајна и постављања техничког досијеа до ЕУ изјаве о усаглашености.

Самопотврђивање

Овисно о нивоу ризика производа, ознаку ЦЕ на производ ставља произвођач или овлашћени представник који одлучује да ли производ испуњава све захтјеве ЦЕ ознаке. Ако производ има минималан ризик, произвођач га може самопотврдити давањем изјаве о усклађености и стављањем ЦЕ ознаке на сопствени производ. Да би се само-цертифицирао, произвођач мора учинити неколико ствари:

1. Одлучите да ли производ треба да има ЦЕ ознаку и да ли се производ примењује на више од једне директиве, он треба да буде у складу са свима њима.

2. Изаберите поступак оцењивања усаглашености из модула позваних директивом за производ. Доступно је неколико модула за поступке оцењивања усаглашености, као што су ниже наведени:

• Модул А - Интерна контрола производње.
• Модул Б - ЕС испитивање типа.
• Модул Ц - У складу са типом.
• Модул Д - Осигурање квалитета производње
• Модул Е - Осигурање квалитета производа
• Модул Ф - Верификација производа
• Модул Г - Верификација јединице.
• Модул Х - Потпуно осигурање квалитета.

Они ће често постављати питања о производу како би класификовали ниво ризика, а затим се упутили на графикон „Поступци оцењивања усаглашености“. Ово показује све прихватљиве опције доступне произвођачу за сертификацију производа и постављање ЦЕ ознаке.

Производи за које се сматра да имају већи ризик морају бити независно сертификовани од стране пријављеног тела. Ово је организација коју је именовала држава чланица и о којој је обавијештена Европска комисија. Ова пријављена тела дјелују као испитни лабораторији и проводе кораке наведене у горе споменутим директивама, а затим одлучују да ли је производ прошао. Произвођач може изабрати своје пријављено тијело у било којој држави чланици Европске уније, али мора бити независно од произвођача и организације приватног сектора или владине агенције.

У стварности, процес само-сертификације се састоји од следећих фаза:

Фаза 1: Идентификовати важећу директиву

Први корак је утврђивање да ли производ треба да носи ознаку ЦЕ или не. Нису сви производи дужни да носе ознаку ЦЕ, само производи који спадају у домен бар једне од секторских директива којима је потребна ЦЕ ознака. Постоји више од 20 секторских директива о производима за које је потребно ЦЕ означавање, али не ограничавајући се на производе као што су електрична опрема, машине, медицински уређаји, играчке, опрема под притиском, ОЗО, бежични уређаји и грађевински производи.

Идентификација која директива (е) може бити применљива, пошто их може бити више, укључује једноставно вежбање читања опсега сваке директиве да би се утврдило која се односи на производ (Следећи пример опсега Директиве о нисконапону). Ако производ не спада у опсег ниједне секторске директиве, тада производ не мора да носи ЦЕ ознаку (и, у ствари, не сме да носи ЦЕ ознаку).

Директива о ниском напону (2006/95 / ЕЦ)

Члан 1 каже да Директива покрива „Било која опрема дизајнирана за употребу са напоном од 50 до 1000 В за наизменичну струју и између 75 и 1500 В за једносмерну струју, осим опреме и појава наведених у Анексу ИИ.“

Фаза 2: Идентифицирати примјењиве захтјеве Директиве

Свака директива има мало другачије методе доказивања усаглашености у зависности од класификације производа и његове намене. Свака директива има низ „битних захтева“ које производ мора испунити пре него што се пласира на тржиште.

Најбољи начин да се покаже да су ови основни захтеви испуњени јесте испуњавање захтева важећег „усаглашеног стандарда“, који нуде претпоставку усклађености са суштинским захтевима, мада употреба стандарда обично остаје добровољна. Хармонизовани стандарди могу се идентификовати претрагом „Службеног листа“ на веб локацији Европске комисије или посетом веб странице Новог приступа коју су успоставиле Европска комисија и ЕФТА са Европским организацијама за стандардизацију.

Фаза 3: Идентифицирати одговарајући пут усклађености

Иако је поступак увек поступак самопријаве, постоје различити „путеви атестирања“ ка усаглашености, у зависности од Директиве и класификације производа. Неки производи (као што су инвазивни медицински уређаји или системи за дојаву пожара и апарати за гашење пожара) могу, у одређеној мери, имати обавезни захтев за учешће овлашћене треће стране или „нотификованог тела“.

Постоје разни путеви за атестирање који укључују:

• Процена производа од стране произвођача.
• Процена производа од стране произвођача, са додатним захтевом да обавезна ревизија фабричке контроле врши трећа страна.
• Процена од стране треће стране (нпр. Испитивање типа ЕЗ), са захтевом да обавезна ревизија фабричке контроле врши трећа страна.

Фаза 4: Процена усаглашености производа

Када су утврђени сви захтеви, треба да се процени сагласност производа са суштинским захтевима Директиве. То обично укључује процену и / или тестирање и може укључивати процену усаглашености производа са хармонизованим стандардима који су идентификовани у кораку 2.

Фаза 5: Саставите техничку документацију

Потребно је саставити техничку документацију, која се обично назива техничком документацијом, која се односи на производ или асортиман производа. Ове информације треба да покривају сваки аспект који се односи на сагласност и вероватно ће укључивати детаље о дизајну, развоју и производњи производа.

Техничка документација обично укључује:

• Технички опис
• Цртежи, дијаграми кола и фотографије
• Саставница
• Спецификација и, ако је применљиво, ЕУ изјава о усаглашености за критичне употријебљене компоненте и материјале
• Појединости о било каквим израчунима дизајна
• Извештаји са тестова и / или процене
• инструкције
• Изјава ЕУ о усаглашености
• Техничка документација може бити доступна у било којем формату (нпр. Папирнати или електронички) и мора се чувати до 10 година након израде последње јединице, а у већини случајева живи у Европском економском простору (ЕЕА).

Фаза 6: Направите декларацију и ставите ЦЕ ознаку

Када се произвођач, увозник или овлашћени представник увери да су њихови производи у складу са важећим директивама, мора се попунити ЕУ изјава о усаглашености или, за делимично довршене машине према Директиви о машинама, ЕЦУ изјава о уградњи.

Захтеви за декларацију се незнатно разликују, али ће најмање укључивати:

• Име и адреса произвођача
• Појединости о производу (модел, опис и серијски број ако је применљиво)
• Списак примењивих секторских директива и стандарда који су примењени
• Изјава о изјави да је производ у складу са свим релевантним захтевима
• Потпис, име и положај одговорног лица
• Датум потписивања декларације
• Подаци о овлашћеном представнику у ЕЕА (где је применљиво)
• Додатни специфични захтеви директиве / стандарда
• У свим случајевима, осим за ОЗО, све се директиве могу декларирати на једној декларацији.
• Након завршетка ЕУ изјаве о усаглашености, последњи корак је постављање ЦЕ ознаке на производ. Када се то обави, испуњени су захтеви ЦЕ за обележавање за производ легално на тржиште ЕЕА.

Намена безбедносних питања.

Изјава ЕУ о усаглашености

ЕУ изјава о усаглашености мора да садржи: податке о произвођачу (име и адреса, итд.); битне карактеристике које производ испуњава; било којим европским стандардима и подацима о учинку; по потреби идентификациони број пријављеног тела; и правно обавезујући потпис у име организације.

Групе производа

Директиве које захтијевају ЦЕ ознаку утјечу на сљедеће групе производа:

• Активни медицински уређаји за имплантацију (искључујући хируршке инструменте)
• Уређаји који сагоревају гасовита горива
• Кабловске инсталације за превоз особа
• Грађевински производи
• Еко-дизајн производа који се односе на енергију
• Електромагнетна компатибилност
• Опрема и заштитни системи намењени за употребу у потенцијално експлозивним атмосферама
• Експлозиви за цивилну употребу
• Топловодни котлови
• Ин витро дијагностичка медицинска средства
• Лифтови
• Ниски напон
• Машина
• Мерни инструменти
• Медицински уређаји
• Емисија буке у околини
• Неаутоматске ваге
• Лична заштитна опрема
• Опрема под притиском
• Пиротехника
• Радио и телекомуникациона терминална опрема
• Рекреативна пловила
• Ограничење употребе одређених опасних материја у електричној и електроничкој опреми РоХС 2
• Сигурност играчака
• Једноставне посуде под притиском

Међусобно признавање процене усаглашености

Бројни су „споразуми о узајамном признавању процене усаглашености“ између Европске уније и других земаља попут САД-а, Јапана, Канаде, Аустралије, Новог Зеланда и Израела. Стога се ЦЕ ознака сада налази на многим производима из ових земаља. Јапан има своју ознаку познату као ознака техничке усаглашености.

Швајцарска и Турска (које нису чланице ЕЕА) такође захтевају да производи носе ЦЕ ознаку као потврду о усаглашености.

Карактеристике ЦЕ ознаке

• Ознаку ЦЕ произвођач или његов овлашћени представник у Европској унији мора да постави видљиво, читљиво и неизбрисиво на производ видљиво, читљиво и неизбрисиво.
• Када произвођач ставља ЦЕ ознаку на производ, то подразумијева да он испуњава све Основне здравствене и сигурносне захтјеве из свих директива које се односе на његов производ.
  • На пример, за машину важи Директива о машинама, али често такође:
    • Директива о ниском напону
    • ЕМЦ директива
    • понекад друге директиве или уредбе, нпр. АТЕКС директива
    • а понекад и друге законске захтеве.

Када произвођач машине постави ЦЕ ознаку, ангажује се и гарантује да ће обавити сва испитивања, процене и процене производа да би задовољили све захтеве СВЕ директиве које се примењују на његов производ.

• Ознаку ЦЕ је увела ДИРЕКТИВА САВЕТА 93/68 / ЕЕЗ од 22. јула 1993. о измени Директива 87/404 / ЕЕЗ (једноставне посуде под притиском), 88/378 / ЕЕЗ (безбедност играчака), 89/106 / ЕЕЗ (грађевински производи ), 89/336 / ЕЕЗ (електромагнетна компатибилност), 89/392 / ЕЕЗ (машине), 89/686 / ЕЕЗ (лична заштитна опрема), 90/384 / ЕЕЗ (неаутоматски вагачи), 90/385 / ЕЕЗ (активни медицински уређаји за имплантацију), 90/396 / ЕЕЦ (уређаји који сагоревају гасовита горива), 91/263 / ЕЕЦ (телекомуникациона терминална опрема), 92/42 / ЕЕЦ (нови топловодни котлови на течна или гасовита горива) и 73 / 23 / ЕЕЦ (електрична опрема дизајнирана за употребу у одређеним границама напона)
• Величина ЦЕ ознаке мора бити најмање 5 мм, ако се морају задржати увећане пропорције
• Ако изглед и израда производа не омогућавају да се ЦЕ ознака причврсти на самом производу, ознака се мора ставити на амбалажу или пратеће документе
• Ако директива захтева укључивање Пријављеног тела у поступак оцењивања усаглашености, његов идентификациони број мора се ставити иза логотипа ЦЕ. То се врши под одговорношћу именованог тела.

Е марка

На моторним возилима и сродним деловима УНЕЦЕ „e означи ”или„E знак ”, уместо ЦЕ логотипа. Супротно ЦЕ знаку, ознаке УНЕЦЕ нису самооверене. Не треба их мешати са процењеним знаком на етикетама хране.

Злоупотреба

Европска комисија је свесна да се ЦЕ ознака, као и друге сертификационе ознаке, злоупотребљава. ЦЕ ознака се понекад поставља на производе који не испуњавају законске услове и услове или се ставља на производе за које није потребна. У једном случају забележено је да су „кинески произвођачи подносили добро пројектоване електричне производе да би добили извештаје о испитивању усаглашености, али су затим уклонили небитне компоненте у производњи како би смањили трошкове“. Испитивањем 27 електричних пуњача утврђено је да свих осам легитимних брендова са угледним именом удовољавају безбедносним стандардима, али ниједан од њих без бренда или са малим именима није успео, упркос томе ознака; уређаји који нису у складу са захтевима били су потенцијално непоуздани и опасни, представљајући опасност од електричне и пожара.

Постоје и случајеви у којима је производ у складу са применљивим захтевима, али облик, димензије или пропорције саме марке нису прописане у законодавству.

Кућни утикачи и утичнице

Директива 2006/95 / ЕЦ, Директива о „ниском напону“, посебно између осталог искључује утикачи и утичнице за кућну употребу које нису обухваћене ниједном директивом Уније и стога не смију бити означене ЦЕ. Широм ЕУ, као и у другим јурисдикцијама, контрола утикачи и утичнице за кућну употребу подлеже националним прописима. Упркос томе, илегална употреба ЦЕ ознака може се наћи на домаћим утикачима и утичницама, посебно на такозваним „универзалним утичницама“.

Цхина Екпорт

Наводи се да је лого веома сличан ЦЕ ознаци Цхина Екпорт јер га неки кинески произвођачи примењују на своје производе. Међутим, Европска комисија каже да је ово заблуда. Ствар је покренута у Европском парламенту 2008. Комисија је одговорила да није знала за постојање било какве марке „кинески извоз” и да, према њеном мишљењу, нетачна примена ЦЕ ознаке на производима није повезана са нетачним приказима производа симбол, мада су се одвијале обе праксе. Покренула је процедуру за регистрацију ЦЕ ознаке као колективног жига Заједнице и разговарала је са кинеским властима како би се осигурало поштовање европског законодавства.

Правне импликације

Постоје механизми који осигуравају да се ЦЕ ознака правилно ставља на производе. Контрола производа који носе ЦЕ ознаку је одговорност јавних власти у државама чланицама, у сарадњи са Европском комисијом. Грађани могу контактирати националне органе за надзор тржишта ако се сумња на злоупотребу ЦЕ ознаке или ако се доводи у питање сигурност производа.

Поступци, мере и санкције које се примењују на фалсификовање знака ЦЕ разликују се у складу са националним административним и казненим законодавством државе чланице. У зависности од тежине кривичног дела, привредни субјекти могу бити кажњени новчаном казном и, у неким околностима, казном затвора. Међутим, ако се производ не сматра непосредним ризиком за безбедност, произвођачу се може пружити прилика да обезбеди да је производ у складу са важећим законодавством пре него што буде приморан да производ уклони са тржишта.